廣州沃華儀器有限公司
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風速（流速）測試有平均風速的測試和紊流成分（風的亂流１～150KHz、與變動不同）的測試。熱式風速計是測試平均風速的。測試平均風速的方法有熱式、超音波式、葉輪式、及皮拖管式等，但在這些方式中，式風速計是利用熱耗散的原理。下面，對這些風速的測定方法做一下說明。
熱式風速計
?該方式是測試處于通電狀態(tài)下傳感器因風而冷卻時產生的電阻變化，由此測試風速。不能得出風向的信息。
?除攜帶容易方便外，成本性能比高，作為風速計的標準產品廣泛地被采用。
?熱式風速計的素子有使用白金線、電熱偶、半導體的，但我公司使用白金卷線。白金線的材質在物質上*穩(wěn)定。因此，長期安定性、以及在溫度補償方面都具有優(yōu)勢。
?價格帶：10～50萬円 適用范圍：0.05～50m/s 顯示分辨率：0.01m/s 占有率：80％
超音波式
?該方式是測試傳送一定距離的超音波時間，因風的影響而使到達時間延遲，由此測試風速。
?3次方時，可以知道風向。
?傳感器部較大，在測試部周圍，有可能發(fā)生紊流，使流動不規(guī)則。用途受到限定。
?普及度低?！ ?/span>
?價格帶：200～400萬円 適用范圍：0～10m/s 顯示分辨率：0.01m/s 占有率：10％
葉輪式
?該方式是應用風車的原理，通過測試葉輪的轉數，測試風速。
?用于氣象觀測等。
?原理比較簡單，價格便宜，但測試精度較低，所以不適合微風速的測試和細小風速變化的測試。
?普及度低。
?價格帶：5～20萬円 適用范圍：1～50m/s 顯示分辨率：0.1m/s *：10％
皮拖管式
?在流動面的正面有與之形成直角方向的小孔，內部藏有從各自孔里分別提取壓力的細管。通過測試其壓力差（前者為全壓、后者為靜壓），就可知道風速。
?原理比較簡單，價格便宜，但與流動面必須設置成直角，否則不能進行正確的測試。不適合一般用。
?不是作為風速計，而是作為高速域的風速校正來使用。
?價格帶：10～20萬円 適用范圍：5～100m/s 顯示分辨率：0.01m/s 占有率：很少
2、什么是IAQ？
IAQ即室內空氣品質（Indoor Air Quality）是指居室空間的空氣質量，包括空氣的溫度、濕度、潔凈度、新鮮度，這其中又以潔凈度為*需重視的。由于現代建筑的密封性的加強和化學品的廣泛使用，室內污染日益嚴重，室內潔凈度急劇降低，室內空氣污染問題已引起社會的高度重視，成為ＩＡＱ研究的主要課題，從１９９２年開始，已有３４場以ＩＡＱ為主題的性會議在美國召開; 但是，與人們對室外空氣污染的關注程度相比，室內空氣污染的嚴重性受到的重視還很不夠。美國環(huán)保署（ＥＰＡ）的統(tǒng)計研究表明，室內空氣污染常常超出室外的２－５倍，偶爾超出１００倍。而絕大部分人在室內度過其９０％的時間，所以居室空氣品質（ＩＡＱ）對人的影響往往比室外更大?！?/span>
在過去的十多年里，由于各種各樣的原因，增加了人們暴露在污染居室空氣中的機會，這些原因包括：密封良好的建筑物、合成建材和家具的使用，出于節(jié)能的目的減少通風量，以及個人護理用品、殺蟲劑、家用清潔劑等化學品的使用。許多人因此出現了頭疼、呼吸道感染、過敏、皮炎等癥狀。這些癥狀并非同時發(fā)生，而且它們的致病機理并未*搞清，但它們與室內空氣質量的惡化是高度相關的。世界衛(wèi)生組織（ＷＨＯ）將上述癥候群統(tǒng)稱為＂致病性建筑物綜合癥＂（Silk Building Syndrome）。
此外，還有＂建筑物關聯癥＂，象＂軍團?。⒕蛯儆谶@類病；空調冷卻塔和熱水供應系統(tǒng)極易滋生出一種叫ＬＰ桿菌的水載細菌，散發(fā)在空氣介質中成為氣溶膠，被人呼吸感染后，會導致疾病或死亡．類似的病癥還很多，近年來爆發(fā)的頻率也越來越高。
生活中影響IAQ的因素
隨著現代化家庭住房的不斷提高，大量的化學品也隨之進入室內，空調管道遍布室內屋頂，煤氣是家中*，地毯清洗、室內油漆、墻紙粘貼、沙發(fā)清洗劑、廚房設備清洗劑、復印機、打印機，形形**的家用品、日用品，都有可能留下它們的痕跡，有些揮發(fā)性有機物物趁機進入室內空氣，之后則揮之不去，造成室內污染，降低室內IAQ。
IAQ與我們的健康
想想看，沒有人能不呼吸，您每天在家中幾個小時，您就將呼吸家中的空氣幾個小時，所以家中的IAQ實在與您健康息息相關。有些化學品雖然含量很低，不致天導致您好立即中毒，但如果存在于您的室內，天長日久，它會嚴重影響您的健康，過敏，您求治多年未見成效，很可能與您家中的空氣IAQ有關，不妨測試一下空氣，將結果交給醫(yī)生，看是否有新發(fā)現。目前研究測試的許多室內空氣，被查出有許多有毒有害化合物，像苯、甲苯、四氯化碳、四氯乙烯等致癌物質被查出，已屢見不鮮。對IAQ的標準正開始執(zhí)行，但健康是您自已的事，此話題雖然新鮮，但很快您會知道，它會像水質問題一樣，成為人人關心的話題
3、風級、風速、風壓對照表 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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4、環(huán)境污染對人體的危害
環(huán)境污染對人體的危害主要有三個方面：
（1）急性危害：污染物在短期內濃度很高，或者幾種污染物聯合進入人體可以對人體造成急性危害，
（2）慢性危害：慢性危害主要指小劑量的污染物持續(xù)的作用于人體產生的危害。如大氣污染對呼吸道慢性炎癥發(fā)病率的影響等。
（3）遠期危害：環(huán)境污染對人體的危害，一般是經過一段較長的潛伏期后才表現出來，如環(huán)境因素的致癌作用等。環(huán)境中致癌因素主要有物理、化學和生物學因素。物理因素，如放射線體外照射或吸入放射性物質引起的白血病、肺癌等，生物學因放，如熱帶性惡性淋巴瘤，已經證明是由吸血昆曳傳播的一種病毒引素的。化學因素，根據動物實驗證明，有致癌性的化學物質達1100余種。另外，污染物對遺傳有很大影響。一切生物本身都具有遺傳變異的特性，環(huán)境污染對人體遺傳的危害，主要表現在致突變和致畸作用。
5、冷暖感覺與風速
人的冷暖感覺除了與氣溫高低有直接關系外，風速大小也是重要因素。在氣溫相同的條件下，風速大小會使人的冷暖感覺差異很大。
多數人都有這樣的經驗：當你靜止或徒步行走時，穿著衣服感覺冷暖剛好適宜，但如果你坐在敞篷汽車上奔馳前進，就會感到周身寒冷。這是因為，人的體溫一般為36~37℃，多數情況下會高于周圍環(huán)境氣溫，在無風或微風情況下，人體周圍的空氣分子交換很弱，在人體和自然空氣之間，形成了一個比較穩(wěn)定的過渡層。這個過渡層就在貼近人體的表面起到了保暖的作用?？墒牵斂諝饬鲃雍芸斓臅r候，人體周圍的空氣保溫層便不斷地被新來的冷空氣所代替，并把熱量帶走。風速越大，人體散失的熱量越快、越多，人也就越來越感到寒冷。
從大量的科學實驗中，人們找出了風速大小和人體冷暖感覺的關系：當氣溫在0℃以上時，風力每增加2級，人的寒冷感覺會下降3~5℃；氣溫在0℃以下時，風力每增加2級，人的寒冷感覺會下降6~8℃
6、潔凈室懸浮粒子的測試方法 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
采用計數濃度法，即通過測定潔凈環(huán)境內單位體積空氣中含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數，來評定潔凈室（區(qū)）的懸浮粒子潔凈度等級。
（1）測試要點 A、 儀器開機后，預熱至穩(wěn)定后，方可按照使用說明書的規(guī)定對儀器進行校正。（自檢、自校、零計數） B、 采樣管口置采樣點采樣時，在確認計數穩(wěn)定后方可開始連續(xù)讀數。 C、 采樣管必須干凈，嚴禁滲漏。 D、 采樣管的長度應根據儀器的允許長度。除另有規(guī)定外，長度不得大于1.5 m。（我們儀器無采樣管） E、 計數器采樣口和儀器的工作位置應處在同一氣壓和溫度下，以免產生測量誤差。 F、 必須按照儀器的檢定周期，定期對儀器作檢定。（視儀器本身特點、使用頻率、使用環(huán)境等決定。）
（2）測試條件 A、 潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應與其生產及工藝要求相適應。（溫度：18～24℃；濕度45～60%） B、 空氣潔凈度不同的潔凈室（區(qū)）之間的壓差應≥4.9Pa，空氣潔凈度級別要求高的潔凈室（區(qū)）對相鄰的空氣潔凈度級別低的潔凈室（區(qū)）一般要求呈相對正壓。 C、 靜態(tài)測試時，室內的測試人員不得多于2人，測試報告中應標明測試時所采用的狀態(tài)。 D、 對于單向流，測試應在凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)正常運行時間不少于10min后開始，非單向流要不少于30min后開始。
（3）采樣點數目及其布置
A、*少采樣點數目
B、采樣點的位置 采樣點一般在離地面0.8m高度的水平面上均勻布置；采樣點多于5點時，也可以在離地面0.8m～1.5m高度的區(qū)域內布置，但每層不少于5點。
C、采樣點的限定 對任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域，采樣點的數目不得少于2個，總采樣次數不得少于5次。每個采樣點的采樣次數可以多于1次，且不同采樣點的采樣次數可以不同。
D、采樣量
注意：確認潔凈室（區(qū)）送風量和壓差達到要求后，進行采樣；對于單向流，計數器采樣管口朝向應正對氣流方向，對于非單向流，采樣管口宜朝上；布置采樣點時，應避開回風口；采樣時，測試人員應在采樣口的下風側。
（4）結果計算
A、采樣點的平均粒子濃度
式中：A ——某一采樣點的平均粒子濃度，粒（個）/立方米； Ci——某一采樣點的粒子濃度(I=1,2,3,…,n)，粒（個）/立方米； N ——某一采樣點上的采樣次數，次；
B、平均值的均值
式中：M ——平均值的均值，即潔凈室（區(qū)）的平均粒子濃度，粒（個）/立方米； Ai——某一采樣點的平均粒子濃度(I=1,2,3,…,n)，粒（個）/立方米； L ——某一潔凈室（區(qū)）內的總采樣點數，個；
C、標準誤差
式中：SE——平均值均值的標準誤差，粒（個）/立方米；
D、置信上限 從正態(tài)分布抽樣得到的實際均值按給定的置信度（此處為95%）計算得到的估計上限將大于此實際均值，則稱計算得到的這一均值估計上限為置信上限。 UCL=M+t×SE 式中：UCL——平均值均值的95%置信上限，粒（個）/立方米； t ——95%置信上限的t分布系數，見下表
（5）結果評定 判斷懸浮粒子潔凈度級別應依據以下兩個條件： A、 每個采樣點的平均粒子濃度必須低于或等于規(guī)定的級別界限，即Ai≤級別界限。 B、 全部采樣點的粒子濃度平均值均值的95%置信上限必須低于或等于規(guī)定的級別界限， 即UCL≤級別界限。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
7、潔凈測試技術相關術語
塵埃：存在于表面和氣體中的固體物質。
粒子：粒子可以定義為具有一定尺寸、液態(tài)或固態(tài)的、或兩態(tài)的物質。美國聯邦209E標準定義的粒徑范圍是0.001微米至1微米。ISO14644標準將粒子定義為具有既定物理邊界的一小粒物質。
粒子濃度：每單位體積空氣中粒子的數量。
粒徑：粒子在顯微鏡的觀測平面上顯現出來的*大線性外形尺寸，或者是由自動化探測儀器所探測到的粒子當量直徑。
超微粒子:從大約0.01微米到離散式粒子計數器粒徑探測上限范圍的粒子。
GMP: 藥品生產質量管理規(guī)范。這是系列性的規(guī)程，用以保證產品在生產過程中的潔凈度、標識、藥效及成份是不變的。（為確保藥品質量的*，而采取的一系列的基本措施。）
cGMP: 當前藥品生產質量管理規(guī)范。
潔凈室：將室內懸浮粒子濃度控制在一定水平的房間。一般是通過控制粒子的侵入、粒子的形成和粒子的滯留來控制室內潔凈度。很多時候還可要同時控制室內的溫濕度和壓力。
潔凈區(qū)：將懸浮粒子濃度控制在規(guī)定的潔凈度等級的限定空間。
空態(tài)潔凈室：潔凈室內的所有相關設施均已安裝好，可以投入運行，但室內沒有生產設備及生產人員。
靜態(tài)潔凈室：潔凈室內的所有相關設施都在工作，生產設備安裝完畢并在運行，但室內沒有工作人員。
動態(tài)潔凈室：潔凈室內的全部設施處于正常運行，潔凈室內的設備正常運轉，人員在履行其工作職責。
潔凈度：潔凈環(huán)境內單位體積空氣中含大于或等于某一粒徑的懸浮粒子的允許統(tǒng)計數。
單向流：沿著平行流線，以一定流速、單一通路、單一方向流動的氣流。
非單向流: 具有多個通路循環(huán)特性或氣流方向不平行的，不滿足單向流定義的氣流。
8、潔凈度等級標準
A、 ISO14644-1標準（2001年11月底至今，同時廢除美國聯邦標準FS209E。）
該標準涵蓋潔凈室與相關受控環(huán)境中空氣潔凈度的分級。是按照規(guī)定的標準，并只注重懸浮粒子濃度。沒有說明潔凈室的物理特性、化學特性、放射特性或懸浮粒子的特性。
空氣潔凈度等級（N） | *大濃度限值（每立方米空氣粒子） （大于等于所標粒徑的粒子） | |||||
0.1 um | 0.2 um | 0.3 um | 0.5um | 1um | 5 um | |
ISO Class 1 | 10 | 2 |
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ISO Class 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
ISO Class 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
ISO Class 4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
ISO Class 5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
ISO Class 6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
ISO Class 7 |
| 352000 | 83200 | 2930 | ||
ISO Class 8 | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
ISO Class 9 | 35200000 | 8320000 | 293000 | |||
B、藥品生產潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級別( 1998年至今)
潔凈度級別 | 塵埃*大允許數/立方米 | 微生物*大允許數 | ||
| ≥0.5um | ≥5um | 浮游菌/立方米 | 沉降菌/皿 |
100級 | 3,500 | 0 | 5 | 1 |
10,000級 | 350,000 | 2,000 | 100 | 3 |
100,000級 | 3,500,000 | 20,000 | 500 | 10 |
300,000級 | 10,500,000 | 60,000 | — |
|
9、潔凈手術部室內設計參數
名 稱 |
*小靜壓差（Pa） | 換氣 次數 (次/h) | 手術區(qū)手術臺 (或局部100級工作區(qū))工作面高度截面 平均風速(m/s) | 自凈時間(min) | 溫度(℃) | 相對濕度(%) |
*小新風量 | 噪聲dB(A) | *低照度 (lx) | ||
程度 | 對相鄰級別 潔凈室 | (m3/h﹒人) | (次/h) | ||||||||
特別 潔凈手術室 特殊實驗室 | ++ | +8 | － | 0.25～0.30 | ≤15 | 22～25 | 40～60 | 60 | 6 | ≤52 | ≥350 |
標準 潔凈手術室 | ++ | +8 | 30～36 | － | ≤25 | 22～25 | 40～60 | 60 | 6 | ≤50 | ≥350 |
一般 潔凈手術室 | + | +5 | 18～22 | － | ≤30 | 22～25 | 35～60 | 60 | 4 | ≤50 | ≥350 |
標準 潔凈手術室 | + | +5 | 12～15 | － | ≤40 | 22～25 | 35～60 | 60 | 4 | ≤50 | ≥350 |
體外循環(huán) 灌注 準備室 | + | +5 | 17～20 | － | － | 21～27 | ≤60 | － | 3 | ≤60 | ≥150 |
無菌敷料、器械、一次性物品室和精密儀器存放室 | + | +5 | 10～13 | － | － | 21～27 | ≤60 | － | 3 | ≤60 | ≥150 |
護士站 | + | +5 | 10～13 | － | － | 21～27 | ≤60 | 60 | 3 | ≤60 | ≥150 |
準備室 (消毒處理) | + | +5 | 10～13 | － | － | 21～27 | ≤60 | 30 | 3 | ≤60 | ≥200 |
預麻醉室 | -- | -8 | 10～13 | － | － | 22～25 | 30～60 | 60 | 4 | ≤55 | ≥150 |
刷手間 | 0～+ | >0 | 10～13 | － | － | 21～27 | ≤65 | － | 3 | ≤55 | ≥150 |
潔凈走廊 | 0～+ | >0 | 10～13 | － | － | 21～27 | ≤65 | － | 3 | ≤52 | ≥150 |
更衣室 | 0～+ | － | 8～10 | － | － | 21～27 | 30～60 | － | 3 | ≤60 | ≥200 |
恢復室 | 0 | 0 | 8～10 | － | － | 22～25 | 30～60 | － | 4 | ≤50 | ≥200 |
清潔走廊 | 0～+ | 0～+5 | 8～10 | － | － | 21～27 | ≤65 | － | 3 | ≤55 | ≥150 |
注：1、“0～+5”表示該范圍內除“0”外任一數字均可。 | |||||||||||
10、潔凈常見問題
| 何謂無塵室 | 無塵室(Clean Room)，又名潔凈室或清凈室，其形成主要是利用強迫循環(huán)空調系統(tǒng)，配合多層次的精密濾網，排除空氣中之氣狀與粒狀污染物，并將溫度、濕度、電磁波、靜電及微振動等控制在合適的范圍內，而所給予特別設計之房間。此環(huán)境目前被廣泛運用於半導體、光電、醫(yī)療制藥、生化等產業(yè)，尤其是超大型積體電路與光學產業(yè)對於空氣中浮游粒子、化學分子等之污染極為敏感。 |
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| 無塵室可區(qū)分為多少等級 | 無塵室等級是參考美規(guī)209E，它所管制的項目包括∶落塵量、溫度、濕度、靜壓及照明度……等等，而所謂的等級之分是依據落塵量的zui大設計值來做基準，比如說10級無塵室（Class 10 Clean Room）它的zui大落塵量為每1立方英尺大於0.5μm粒徑的particle不得超過10顆，相同的道理1000級無塵室（Class 1000 Clean Room）它的zui大落塵量為每1立方英尺大於0.5μm粒徑的particle不得超過1000顆，所以等級數字越小代表級數越高。當然啦，級數越高的無塵室所管制的particle就越細，像是0.1或0.2μm，但仍然是以0.5μm的管制數量做為級數的代表。 業(yè)界常見的級數 : Class 10000 ； Class 100 ； Class 10 |
| 何謂聯邦標準209E | Federal Standard 209E (Fed-Std-209E) ∶美國聯邦標準209E，209的出版發(fā)行，是在1960年代，之後不斷改版以因應科技進步與工業(yè)發(fā)展，版本從原始的209、209A，一直到1992年的zui後一版209E。在2001年11月29日，美國正式宣布廢止209E，改用ISO-14644，於是209E在書面上走入歷史。但是在產業(yè)界，除了部份的歐洲公司之外，美國、日本、中國臺灣、與中國大陸，都還沿用209E |
| 何謂ISO14644 | 美國政府為了推動經濟化，就很大方的放棄了自己的209E，改而推行全部使用公制的標準ISO-14644。14644系列有8個子題 |
| 何謂NEBB量測規(guī)范 | NEBB為測試無塵室量測測試方法之規(guī)范，主要可應用於∶
4. 潔凈度 ； 5. 溫濕度 ； 6. 噪音
10.回復性 量測 吉姆多利微粒檢測服務系遵循客戶需求，并依NEBB之相關規(guī)范作合乎規(guī)范之專業(yè)無塵室量測及潔凈度認證服務。提供美國原廠認證之NEBB量測報告，并有效的幫助客戶對外接單時有效之品質監(jiān)控證明。 |
